海南7月1日起发放4000万元夏季旅游清凉补贴
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4月23日,省(shěng)药品医疗器械检验研究院移动(yídòng)实验室来到涉县连翘生态种植示范基地。(资料片) 省药品医疗器械检验研究院供图
农残超标和(hé)非法添加(tiānjiā)是中药材质量安全的大敌。及时对中药材开展定性定量检测,加强质量监督,能够倒逼(dàobī)种植和加工环节注重质量安全,提高中药材质量可控性。
当归、白芍、甘草、丹参……6月(yuè)26日,记者(jìzhě)来到安国中药材批发交易市场,交易大厅里摆满了各种中药材。
根据监管工作需要,安国市市场监管局中药(yào)民族药监管股工作人员张宝龙从市场上随机购买了金银花、清(qīng)半夏、荆芥(jīngjiè)等药材,准备进行农药甲拌磷分析检测。
“有了移动实验室(shíyànshì),我们的工作效率大幅提高了。”张宝龙介绍。张宝龙所说的移动实验室,是(shì)省药品医疗器械检验研究院位于交易市场外的检测车。来到检测车上,他把药材样品交给(jiāogěi)省药械(yàoxiè)院中药室工作人员张丽。
首先对清半夏进行(jìnxíng)检测。张丽取出小型粉碎机,把药材样品粉碎,随后进行称样,把称量好的药材粉末加入(jiārù)离心管。之后依次进行加入提取溶剂、超声萃取、离心、净化等操作,再加入碱化试剂(shìjì)得到待测液、加入增强(zēngqiáng)试剂振荡混匀。一系列操作下来,用时15分钟左右。
用(yòng)移液枪从试管中取出待测液,注入检测容器。打开高灵敏便携式拉曼光谱(pǔ)(pǔ)仪,在指定位置插入检测容器,经激光照射,观测仪器生成的谱图(tú),即可快速判定被检测样品是否存在甲拌磷农药残留。“如果测试谱图与(yǔ)数据库谱图相似度高,表明(biǎomíng)(biǎomíng)该药材可能存在农残超标的风险,后续可以进行实验室的进一步确认,保证数据科学性。如果测试谱图与数据库谱图没有相似性,表明不存在农药残留或残留低于定量限。”张丽说。
轻轻一“照”,就能快速判定中药材(zhōngyàocái)是否存在农药残留或(huò)非法添加问题。这得益于省(shěng)药械院研发的国内(guónèi)首台高灵敏便携拉曼光谱分析仪,以及依托分析仪建立的“移动实验室+标准化平台+快检标准”现场检验模式。
通常情况下,中药材农残和非法添加定量检测(jiǎncè)所需时间较长。以农残检测为例,经样品处理、提取、净化、仪器检测和结果分析等(děng)步骤,要3至7个工作日才能出结果,如检测项目复杂(fùzá)所需时间会更长(gèngzhǎng)。同时,检测成本也较高。
对农残和非法添加(tiānjiā)进行定性的快速检测虽然所(suǒ)需时间少,但当前快检产品(chǎnpǐn)数据库中涉及中药材检验的指标少,大量化学成分不能检,且缺乏技术标准。
省药械院中药室主任苏建介绍,在中药材质量现场检测领域,进口检测装备昂贵、快速检验(jiǎnyàn)标准缺失是普遍问题。国外快检装备价格一般在50万元以上,且存在基质(jīzhì)干扰大,使用成本高(gāo)现象。生产源头环节,种植户每年送实验室检验支出达3万至8万元。部分中医药企业虽有(yǒu)自检能力,但每年送检(sòngjiǎn)支出也往往达数十万元,且检测指标、频次(píncì)往往与实际规定不符,漏检现象时有发生。
拉曼光谱学是研究物质分子(fènzǐ)的振动和转动状态的方法,通过测量拉曼散射光中特定谱成分(chéngfèn)的强度(qiángdù)和位移来获取分子结构信息,实现中药材农残、掺伪、染色等方面的鉴别。
省药械院联合国内相关科研院所,组建产学研研究团队(tuánduì),聚焦中药全周期质量监测和拉曼光谱检测(jiǎncè)设备研发应用,完成中国科学院重大科研仪器设备研制(yánzhì)项目,经对(jīngduì)车辆特别改装,研制出搭载快速(kuàisù)检验平台的拉曼光谱移动实验室。该实验室可实现移动式快速检测,并满足不同场景下检测需求。
“作为项目成果,高灵敏便携式拉曼光谱仪实现了(le)关键核心仪器的(de)国产化替代,设备灵敏度等关键指标优于国际产品(chǎnpǐn),价格为进口的50%。”苏建介绍,研究团队创建国内首个拉曼光谱识别中药材农残(nóngcán)和非法添加物质量(zhìliàng)安全体系,并建立900多种农残和非法添加物的快速检测技术、评价方法及其数据库,建立标准化平台,形成快检技术标准,可对中药全产业链质量进行(jìnxíng)跟踪监测。
高灵敏便携式拉曼光谱仪还集成分光光度、PCR(聚合酶链式反应)等相关技术(jìshù),形成具备拉曼光谱、分光光度、胶体金免疫层析、恒温荧光(yíngguāng)PCR、核辐射技术于一体的(de)“五谱合一”检测(jiǎncè)能力。移动实验室目前已在省药监局、保定市市场监管局的现场风险监测中(zhōng)得到应用,现场检测千余批中药材和中成药,有效服务了中药全生命周期科学(kēxué)监管。
拉曼光谱技术系统也适用于中药材(zhōngyàocái)种植环节(huánjié)。研发团队对连翘(liánqiáo)GAP(中药材生产质量管理规范)基地的土壤、中药材等进行快速跟踪监测,建立了国内首个可复制推广的GAP种植快速监测标准化管理示范区。(河北日报记者 马彦铭(mǎyànmíng))
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